Σύνδεση

Έχω ξεχάσει τον κωδικό μου

Η ωρα ειναι:
Εορτολόγιο
ΦΙΛΙΚΑ ΙΣΤΟΛΟΓΙΑ
...
Πρόσφατα Θέματα
» Σαν Σήμερα 10 Μαΐου 2024
COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων EmptyΣήμερα στις 7:15 am από VODAFONE

» Σαν Σήμερα 9 Μαΐου 2024
COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων EmptyΧθες στις 5:56 am από VODAFONE

» Σαν Σήμερα 8 Μαΐου 2024
COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων Empty8/5/2024, 6:10 am από VODAFONE

» Σαν Σήμερα 7 Μαΐου 2024
COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων Empty7/5/2024, 6:51 am από VODAFONE

» Σαν Σήμερα 6 Μαΐου 2024
COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων Empty6/5/2024, 6:00 am από VODAFONE

» Σαν Σήμερα 5 Μαΐου 2024
COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων Empty5/5/2024, 7:23 am από VODAFONE

» Σαν Σήμερα 4 Μαΐου 2024
COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων Empty4/5/2024, 6:12 am από VODAFONE

» Σαν Σήμερα 3 Μαΐου 2024
COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων Empty3/5/2024, 7:04 am από VODAFONE

» Σαν Σήμερα 2 Μαΐου 2024
COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων Empty2/5/2024, 6:27 am από VODAFONE

» Σαν Σήμερα 1 Μαΐου 2024
COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων Empty1/5/2024, 6:11 am από VODAFONE

» Σαν Σήμερα 30 Απριλίου 2024
COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων Empty30/4/2024, 6:54 am από VODAFONE

» Σαν Σήμερα 29 Απριλίου 2024
COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων Empty29/4/2024, 6:47 am από VODAFONE

» Σαν Σήμερα 28 Απριλίου 2024
COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων Empty28/4/2024, 6:21 am από VODAFONE

» Σαν Σήμερα 27 Απριλίου 2024
COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων Empty27/4/2024, 6:00 am από VODAFONE

» Σαν Σήμερα 26 Απριλίου 2024
COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων Empty26/4/2024, 6:10 am από VODAFONE

» Σαν Σήμερα 25 Απριλίου 2024
COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων Empty25/4/2024, 6:45 am από VODAFONE

» Σαν Σήμερα 24 Απριλίου 2024
COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων Empty24/4/2024, 7:31 am από VODAFONE

» Σαν Σήμερα 23 Απριλίου 2024
COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων Empty23/4/2024, 6:00 am από VODAFONE

» Σαν Σήμερα 22 Απριλίου 2024
COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων Empty22/4/2024, 6:05 am από VODAFONE

» Σαν Σήμερα 21 Απριλίου 2024
COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων Empty21/4/2024, 6:43 am από VODAFONE

Επισκεψιμοτητα του Kapitol planet

COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων

Επισκόπηση προηγούμενης Θ.Ενότητας Επισκόπηση επόμενης Θ.Ενότητας Πήγαινε κάτω

COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων Empty COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων

Δημοσίευση από Golf GTI 25/11/2020, 7:38 am

COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων 2966728

COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων Kapito10

Οι πρόσφατες ανακοινώσεις των θετικών πρώιμων αποτελεσμάτων των κλινικών μελετών με εμβόλια που βασίζονται στο mRNA έναντι του SARS-CoV-2 είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντικές και ουσιαστικά σηματοδότησαν την έναρξη των διαδικασιών ελέγχου από τις ρυθμιστικές αρχές με στόχο τη χορήγηση επιταχυνόμενης έγκρισης κυκλοφορίας.

Ωστόσο, σε πρόσφατο άρθρο τους στο έγκριτο περιοδικό Annals of Internal Medicine, οι Dal-Re και συνεργάτες εφιστούν την προσοχή στην ανάγκη διασφάλισης της επιστημονικής εγκυρότητας και της κοινωνικής αξίας.

Η επιστημονική εγκυρότητα αναφέρεται στην ισορροπία μεταξύ οφέλους και παρενεργειών, ενώ η κοινωνική αξία έγκειται στη βραχυπρόθεσμη και μακροπρόθεση πρόληψη της λοίμωξης COVID-19.

Συνολικά, βρίσκονται σε εξέλιξη πέντε μεγάλες τυχαιοποιημένες μελέτες φάσης 3 στον Δυτικό Κόσμο που αξιολογούν την αποτελεσματικότητα των εμβολίων έναντι του SARS-CoV-2 ως προς την πρόληψη της COVID-19. Η εκτιμώμενη διάρκεια κάθε μελέτης είναι τα δύο έτη.

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έχουν θέσει το όριο της επιθυμητής αποτελεσματικότητας του εμβολίου στο 50%.

Πρακτικά αυτό μπορεί να επιτευχθεί εάν στην ομάδα που λαμβάνει το εμβόλιο παρατηρηθούν 50 περιπτώσεις COVID-19 σε σύγκριση με 100 περιπτώσεις στην ομάδα που λαμβάνει το εικονικό εμβόλιο.

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων επίσης μπορεί να ξεκινήσει τη διαδικασία αξιολόγησης για πιθανή έγκριση για επείγουσα χορήγηση με την κατάθεση δεδομένων ασφαλείας διάρκειας 2 μηνών. Δεδομένης της παγκόσμιας επιδημιολογικής πορείας της πανδημίας COVID-19, η γρήγορη έγκριση εμβολίων έναντι του SARS-CoV-2 θεωρείται μάλλον δεδομένη με στόχο την αναχαίτιση της πανδημίας και των πολυεπίπεδων επιπτώσεών της.

Ωστόσο, μια πρώιμη έγκριση μπορεί να θέσει σοβαρά εμπόδια στη συλλογή μακροπρόθεσμων δεδομένων.

Η δυνατότητα λήψης ενός εγκεκριμένου αποτελεσματικού εμβολίου είναι πολύ πιθανό να οδηγήσει τους συμμετέχοντες σε μια κλινική μελέτη, οι οποίοι δεν έχουν νοσήσει από COVID-19, να τερματίσουν τη συμμετοχή τους στη μελέτη προκειμένου να μάθουν εάν έλαβαν το υπό δοκιμή ενεργό ή εικονικό εμβόλιο, ώστε να εμβολιαστούν με το εγκεκριμένο πλέον εμβόλιο.

Εάν οι περισσότεροι συμμετέχοντες σε μια κλινική μελέτη προχωρήσουν σε κάτι τέτοιο, τότε η μελέτη ουσιαστικά τερματίζεται πρόωρα και δε θα είναι δυνατή η συλλογή δεδομένων ασφαλείας μακροπρόθεσμα, καθώς και ο προσδιορισμός της διάρκειας της προστασίας που παρέχει το εμβόλιο και την κινητική της ανοσιακής απάντησης που προκαλεί στον οργανισμό.

Αυτά τα στοιχεία είναι ιδιαίτερα σημαντικά για τα εμβόλια που βασίζονται στην τεχνολογία mRNA, καθώς δεν υπάρχουν εγκεκριμένα εμβόλια τέτοιου είδους για άλλες λοιμώξεις του ανθρώπου.

Λιγότερο σαφής είναι η μοίρα των τρέχουσων κλινικών μελετών που τυχαιοποιούν τους εθελοντές να λάβουν ενεργό ή εικονικό εμβόλιο. Εφόσον κάποιος έχει τη δυνατότητα να εμβολιαστεί με ένα αποτελεσματικό και ασφαλές εμβόλιο, θα έχει πολύ μικρό κίνητρο να συμμετέχει σε μια κλινική μελέτη όπου είναι πιθανό να λάβει εικονικό εμβόλιο ή ένα εμβόλιο που δεν έχει ακόμα εγκριθεί και άρα έχει με αμφίβολη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.



Πηγή: Onmed


COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων Golfgt10

COVID-19: Ηθικές και επιστημονικές θεωρήσεις σχετικά με την πρώιμη έγκριση των εμβολίων 17134311
Golf GTI
Golf GTI

★

Εμφάνιση Προφίλ

https://kapitolplanet.forumgreek.com

Επιστροφή στην κορυφή Πήγαινε κάτω

Επισκόπηση προηγούμενης Θ.Ενότητας Επισκόπηση επόμενης Θ.Ενότητας Επιστροφή στην κορυφή

- Παρόμοια θέματα

Δικαιώματα σας στην κατηγορία αυτή
Δεν μπορείτε να απαντήσετε στα Θέματα αυτής της Δ.Συζήτησης