Pfizer-Biontech: Πριν από τα Χριστούγεννα οι εμβολιασμοί - Ποιες παρενέργειες καταγράφηκαν

από **Golf GTI** 21/11/2020, 7:50 am

Pfizer-Biontech: Πριν από τα Χριστούγεννα οι εμβολιασμοί - Ποιες παρενέργειες καταγράφηκαν Kapito10

Αποτελεσματικό κατά 95% -και συνεπώς κατά υψηλότερο ποσοστό από αυτό που είχε ανακοινωθεί αρχικώς την περασμένη εβδομάδα- είναι το εμβόλιο των Biontech και Pfizer, όπως ανακοίνωσαν χθες Τετάρτη οι δυο εταιρείες.

Το εμβόλιο φαίνεται να επιδρά το ίδιο καλά σε όλες τις ηλικιακές ομάδες και ανεξάρτητα από άλλες δημογραφικές διαφορές, ανέφεραν οι φαρμακευτικές παρουσιάζοντας τα αποτελέσματα των τελευταίων αναλύσεων.

Ήδη τις επόμενες μέρες οι δυο εταιρίες προτίθενται να διαθέσουν στην αμερικανική υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων FDA όλα τα σχετικά δεδομένα. Τις ίδιες πληροφορίες θα λάβουν και άλλες αρμόδιες υπηρεσίες ανά τον κόσμο.

Η χορήγηση του πειραματικού εμβολίου BNT162b2 γίνεται δυο φορές σε διάστημα τριών εβδομάδων. Στην ηλικιακή ομάδα άνω των 65 ετών διαπιστώθηκε επτά μέρες μετά το δεύτερο εμβόλιο αποτελεσματικότητα 94%.

Ποιες παρενέργειες καταγράφηκαν

Επίσης το σκεύασμα δεν φαίνεται να προκαλεί σοβαρές παρενέργειες στους εθελοντές συμμετέχοντες στις κλινικές δοκιμές. Η συχνότερη παρενέργεια που καταγράφηκε ήταν η κόπωση στο 3,8% των εθελοντών ενώ το 2% ανέφερε πονοκεφάλους. Τα στοιχεία αυτά προκύπτουν από τις απαντήσεις 8.000 συμμετεχόντων.

Στις εν εξελίξει κλινικές δοκιμές της φάσης ΙΙΙ συμμετέχουν 43.000 εθελοντές. Οι μισοί περίπου λαμβάνουν το πειραματικό εμβόλιο, ενώ οι υπόλοιποι placebo. Μέχρι στιγμής νόσησαν από κορωνοϊό 170 συμμετέχοντες. Από αυτούς ωστόσο είχαν εμβολιαστεί μόλις 8. Οι λοιπές 162 περιπτώσεις είχαν λάβει placebo. Από τα παραπάνω προκύπτει η αποτελεσματικότητα του 95% περίπου. Σύμφωνα με πληροφορίες, μεταξύ των νοσούντων υπήρχαν 10 σοβαρές περιπτώσεις, 9 σε εκείνους που έλαβαν placebo και μία στην ομάδα των εμβολιασμένων.

Την περασμένη εβδομάδα οι Biontech και Pfizer είχαν ανακοινώσει ότι στη βάση των ενδιάμεσων αποτελεσμάτων των ερευνών τους το εμβόλιό τους προσφέρει προστασία έναντι του Covid-19 σε ποσοστό τουλάχιστον 90%. Λίγες μέρες αργότερα η αμερικανική Moderna ανακοίνωσε ότι το δικό της σκεύασμα είναι αποτελεσματικό έως και 94,5%.

Οι Biontech και Pfizer επανέλαβαν την Τετάρτη την πρόθεσή τους να διαθέσουν έως τα τέλη του χρόνου 50 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου και συνολικά 1,3 δισεκατομμύρια μέχρι τα τέλη του 2021.

Σαχίν: «Ένα δώρο Χριστουγέννων»

Πιο συγκεκριμένος έγινε ο επικεφαλής της Biontech Ουζ Σαχίν σε συνέντευξή του στο Reuters TV. «Μπορώ να φανταστώ ότι στα τέλη του πρώτου δεκαπενθήμερου ή κατά το δεύτερο δεκαπενθήμερο του Δεκεμβρίου θα έχουμε την έγκριση στις ΗΠΑ. Τρόπον τινά ως δώρο Χριστουγέννων», είπε χαρακτηριστικά ο τουρκικής καταγωγής Γερμανός επιστήμονας.

Όπως αποκάλυψε, αύριο Παρασκευή θα κατατεθούν οι σχετικές αναλύσεις και τα δεδομένα στην αμερικανική FDA. «Ξεκινήσαμε ήδη με την υποβολή των εγγράφων μας στην EMA εδώ στην Ευρώπη […]. Είμαστε σε στενή συνεννόηση με τις αρχές». Αν όλα πάνε καλά, όπως είπε, τότε οι πρώτοι εμβολιασμοί στην Ευρώπη θα μπορούσαν να ξεκινήσουν το δεύτερο μισό του Δεκεμβρίου.

«Το εμβόλιο φαίνεται να δρα ανεξαρτήτως ηλικίας. Η αποτελεσματικότητα στις μεγάλες ηλικίες είναι ιδιαίτερα σημαντική λόγω του κινδύνου που διατρέχουν να νοσήσουν βαριά από Covid-19», επισήμανε ο Σαχίν.

Όσον αφορά το βασικό μειονέκτημα του σκευάσματος που είναι η αναγκαστική φύλαξή του σε θερμοκρασίες -70 βαθμών Κελσίου, ο επιστήμονας εμφανίστηκε βέβαιος ότι τους επόμενους μήνες το πρόβλημα αυτό θα αποκατασταθεί ώστε το εμβόλιο να μπορεί να φυλάσσεται και σε υψηλότερες θερμοκρασίες.

Πηγή: Onmed